主要观点总结
万孚生物发布新产品——呼吸道三联检，应对美国呼吸道感染性疾病高发季的挑战。其呼吸道三联检产品获得美国FDA授权，可检测新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒。产品性能获得FDA认可，已在美国完成性能及临床验证，并已获得FDA 510(k)许可，用于家庭自测和专业使用。该检测试剂盒具有快速、准确、操作简便的特点，适合两岁及以上人群使用。
关键观点总结
关键观点1: 万孚生物呼吸道三联检产品概述
万孚生物发布新型呼吸道三联检产品，针对新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的检测。
关键观点2: 获得美国FDA授权和许可
万孚生物的呼吸道三联检产品已获得美国FDA的授权和510(k)许可，可用于家庭自测和专业使用。
关键观点3: 产品的性能和特点
该检测试剂盒具有操作简便、快速出结果的优点，一次加样，10分钟内可得出三个结果。临床验证数据显示其特异性和灵敏度都很高。
关键观点4: 产品的适用范围
该检测试剂盒适用于两岁及以上的人群，尤其在出现呼吸道症状的前4天内进行定性检测和区分。
关键观点5: 万孚生物的综合能力
万孚生物具备从病原学到血清学的一站式呼吸道感染检测方案，并致力于科研创新，为服务全球卫生健康做出贡献。
文章预览
来源：万孚生物 正值美国呼吸道感染性疾病高发季，万孚生物呼吸道三联检产品再度获得美国 FDA 授权。万孚生物美国 全资 子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife™ COVID-19 / Influenza A Home Test和新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（Professional use版）WELLlife™ COVID-19 / Influenza A Antigen Test两项产品获得美国FDA 510(k)许可，可分别用于家庭自测使用和专业使用。 呼吸道感染情况严峻 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）公布的最新数据，美国整体呼吸道感染情况较为严峻，流感、新冠等多种呼吸道病毒同时传播，导致感染病例激增，医疗系统面临较大压力。 甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进
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