疾病控制率达100%！科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评，针对特定肺癌

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▎药明康德内容团队报道 8月14日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。公开资料显示， 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。在一项2期拓展临床研究中， 接受 芦康沙妥珠单抗 单药治疗（5mg/kg，Q2W）的 EGFR 突变经治局部晚期或转移性NSCLC患者疾病控制率（DCR）达到100% 。 截图来源： CDE官网 据科伦药业早先新闻稿介绍，在亚洲人群中， EGFR 突变是肺腺癌患者最常见的驱动基因突变，发生率约为50%。目前， EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。然而， 三代TKI的无进展生存期（PFS）约18-20个月，耐药不可避免，且耐药后治疗选择和疗效有限 ………………………………