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接前面文章( 太卷了!一个月内3个甲基化试剂盒获批 ),差不多两个月过去,期间甲基化试剂盒又有更新: 首先NMPA新批准两个甲基化试剂盒(下表标黄): 至今已有29个癌症甲基化试剂盒,跨了七大癌种(其中尿路上皮癌包括膀胱癌,两者算一种): 2024年还未结束,就已获批了9个癌症甲基化试剂盒,今年有望破十,近两三年甲基化qPCR试剂盒趋于成熟,开始有大量试剂盒获批,市场竞争激烈那: 对比老美FDA只批准了4个肠癌试剂盒,我们可以说走到了前面,但老美深耕多年,只Cologuard一年就能卖接近20亿美金。。并且FDA批准的试剂盒都是筛查试剂盒,都做了万人大型前瞻性临床试验,数据更为详实,可参考: 肠癌甲基化三个试剂盒: Cologuard/Cologuard Plus/Guardant shield ;一个RNA试剂盒: ColoSense 此次 安 龙基因获批的肺癌甲基化试剂盒检测SHOX2和PT
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