因安全问题，辉瑞撤回一款镰状细胞病药物

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2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从目前所有获批的市场中撤回所有批次的镰状细胞病（SCD）治疗药物Oxbryta（voxelotor）。 同时，辉瑞还将停止所有正在进行的voxelotor的临床试验和全球扩展访问计划。 存在安全问题 Oxbryta是一种每日1次口服的SCD药物，于2019年11月获得美国首次批准，目前已经在全球超过35个国家/地区获批上市。Oxbryta由辉瑞于2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics获得。 根据报道，辉瑞对于Oxbryta的决定是基于现有的全部临床数据，数据表明Oxbryta在SCD患者中的总体益处不再高于风险，患者的血管闭塞危象和致命事件已失衡，需要进一步评估。 辉瑞已将这些发现告知监管机构，并决定自愿将Oxbryta从市场上撤出并停止分销和临床研究，同时进一步审查现有数据并分析结果。 目前，辉瑞正在和临床医生讨论替代疗法。辉瑞表示，将继续分析和 ………………………………