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丁香园用药指南
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丁香园用药指南
深度解析:保障人血白蛋白安全性的多重质量关卡
丁香园用药指南
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公众号
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药品
· 2024-06-24 16:52
引言人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品,具有维持血容量、调节血管内外液体平衡和内皮功能、物质结合转运等多重作用,在临床危重症救治、围术期及肝硬化等疾病治疗中有广泛应用[1]。人血白蛋白的临床使用量较大,其安全性也是应用过程中需要注意的问题,哪些指标会影响人血白蛋白的安全性呢?本文总结了一些质量方面的标准,为临床医生提供参考。一成分是影响人血白蛋白质量和安全性的重要因素(1)纯度:治疗性人血白蛋白应该是单体,不具有聚合物,因为聚合物会影响患者对药物的耐受性,可造成潜在的不良反应。因此应尽量生产高纯度的人血白蛋白,使其中的白蛋白尽可能接近天然的血浆蛋白[2]。(2)水平前激肽释放酶激活剂(PKA)和铝离子:除了蛋白纯度,PKA 和铝残留量也会对安全性和耐受性产生影响 ………………………………
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