深度解析：保障人血白蛋白安全性的多重质量关卡

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引言 人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品，具有维持血容量、调节血管内外液体平衡和内皮功能、物质结合转运等多重作用，在临床危重症救治、围术期及肝硬化等疾病治疗中有广泛应用 [1] 。 人血白蛋白的临床使用量较大，其安全性也是应用过程中需要注意的问题，哪些指标会影响人血白蛋白的安全性呢？本文总结了一些质量方面的标准，为临床医生提供参考。 一 成分是影响人血白蛋白质量和安全性的重要因素 （1）纯度：治疗性人血白蛋白应该是单体，不具有聚合物，因为聚合物会影响患者对药物的耐受性，可造成潜在的不良反应。因此应尽量生产 高纯度 的人血白蛋白，使其中的白蛋白尽可能接近天然的血浆蛋白 [2] 。 （2）水平前激肽释放酶激活剂（PKA）和铝离子：除了蛋白纯度， PKA 和铝残留量 也会对安全性和耐受 ………………………………