国内首个 获批上市 灵敏度与特异性均超过90%的肠癌血液基因甲基化检测产品！

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2024年9月13 日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，武汉艾米森自主研发的艾长健 ® (NTMT1 和MAP3K14-AS1基因 甲基化检测试剂盒)获批上市（注册证号：国械注准2024 3401738）。 艾长健 ® ——肠癌血液基因甲基化检测技术新标杆 由于血液中肿瘤DNA信号较为微弱且容易受到干扰，目前已获批的肠癌血液甲基化检测灵敏度十分有限，比如常见的Septin9甲基化检测对进展期腺瘤的检测灵敏度只有11%，难以满足当下对肠癌血液检测高性能的要求。 根据产品获批信息，该检测基于实时荧光 PCR 技术，从人外周血血浆样本中提取 cfDNA 实现NTMT1 和MAP3K14-AS1 （后缩写为M-AS1）基因甲基化检测，对结直肠癌的 灵敏度为 91.42% ， 特异性91.74% 。 这是我国首个灵敏度和特异性均超过90%的肠癌血液基因甲基化检测产品，突破了肠癌血液甲基化检测灵敏度普遍不足90%的局限，这将为 ………………………………