全球首创！「2款创新医疗器械」最新获批

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近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，他们分别是： 美德康公司（以下简称： 美德康）的经皮肾小球滤过率测量设备，和心诺普医疗技术（北京）有限公司（以下简称： 心诺普医疗）的一次性使用球囊型冷冻消融导管。 图片来源：NMPA官网 01 美德康： 药械组合，满足临床需求 美德康（MediBeacon）公司成立于2012年，致力于医疗光学诊断产品的研发，主要涉及荧光造影剂和相应设备。2019年，华东医药以3000万美元的金额投资美德康，获得美德康全部产品（含后续开发新产品）在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚在内的 25 个亚洲国家或地区的独家商业化权利，以此布局肾功能监测领域。 此次获批上市的经皮肾小球滤过率测量设备——MediBeacon® Transdermal GFR System （TGFR）就是华东医药与美德康合作开发的全球首创产品 ………………………………