主要观点总结
齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药。雷珠单抗是一款由罗氏研发的VEGF抑制剂，已在国内获批6项适应症。齐鲁制药开展了一项随机、双盲的III期临床试验，以比较QL1205与原研产品Lucentis的疗效和安全性。
关键观点总结
关键观点1: 雷珠单抗注射液（QL1205）成为首个国内获批的雷珠单抗生物类似药。
齐鲁制药的雷珠单抗注射液获得了国家药品监督管理局的批准，这意味着它在国内市场上将成为首个获批的雷珠单抗生物类似药。
关键观点2: 雷珠单抗是一款VEGF抑制剂，具有多种适应症。
雷珠单抗已在国内获批6项适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性等。此外，它已在全球销售多年，销售额基本维持在30多亿美元。
关键观点3: 齐鲁制药开展了一项随机、双盲的III期临床试验以比较QL1205与Lucentis的疗效和安全性。
为了评估QL1205的疗效和安全性，齐鲁制药进行了一项严格的III期临床试验。该试验采用随机、双盲的设计，旨在比较QL1205与原研产品Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变性患者中的表现。
文章预览
8月19日， 齐鲁制药 的雷珠单抗注射液（ QL1205） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批的 雷珠单抗生物类似药 。 雷珠单抗原研产品（ Lucentis） 是一款由罗氏研发的 VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，可 通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。 2006年6月，雷珠单抗首次在美国上市，用于治疗 湿性年龄相关性黄斑变性 ，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。 2011年12月，雷珠单抗在国内获批上市。截至目前，雷珠单抗已在国内获批6项适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管、早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变。 2012年，齐鲁制药立项开发雷珠单抗。2019年，齐鲁制药开展了一项随机、双盲的III
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