主要观点总结
文章介绍了葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin拟纳入突破性疗法，用于联合治疗多发性骨髓瘤。该药物是Seagen开发的一款BCMA ADC，已在美国和欧盟获批上市，但因验证性III期研究未达标，GSK已在相关地区撤回该适应症。目前全球仅有一款BCMA ADC处于临床开发阶段。
关键观点总结
关键观点1: Belantamab mafodotin的用途和研发背景
Belantamab mafodotin被拟纳入突破性疗法，用于联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤。它是Seagen开发的一款BCMA ADC，GSK已获得其研究、开发和商业化权益。
关键观点2: Belantamab mafodotin的获批和撤回情况
Belantamab mafodotin曾在美国和欧盟获批上市，但因验证性III期研究未达标，GSK已分别在相关地区撤回其适应症。目前正在进行两项新的III期研究，预计分别在2023年11月和2024年6月达到主要终点。
关键观点3: 全球BCMA ADC的开发情况
目前全球仅有一款BCMA ADC（HDP-101）处于临床开发阶段，其他药物的开发情况未提及。
文章预览
9月2日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的 Belantamab mafodotin拟纳入突破性疗法，用于 联合 硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Belantamab mafodotin是Seagen（已被辉瑞收购）开发的一款BCMA ADC。2009年12月，GSK与 Seagen达成协议，获得该药物的研究、开发、生产和商业化权益。 2020年，Belantamab mafodotin（商品名： Blenrep） 在美国和欧盟获批上市，用于 治疗既往接受过至少4种治疗（包括抗CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。不过，因验证性III期 DREAMM-3研究未能达到主要终点 ， GSK已分别于2022年和2023年在美国和欧盟 撤回 该适应症。 为探索 Belantamab mafodotin作为多发性骨髓瘤患者的二线治疗方案的应用潜力，GSK 此前 还开展了两项III期研究（ DREAMM-7和 DREAMM-8 ）。这两项 研究已
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