改善血糖控制，海思科 1 类创新药考格列汀片获批上市

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6 月 24 日，据 NMPA 官网显示，海思科医药申报的 1 类创新药考格列汀片（ 商品名：倍长平 ）上市，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 截图来自：NMPA 官网 考格列汀是二肽基肽酶 4（ DPP-4 ）抑制剂，可抑制 DPP-4 活性，增加胰高血糖素样肽-1（ GLP-1 ）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（ GIP ）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。 在关键 3 期临床试验中（ NCT04556851 ），纳入了 475 名平均基线糖化血红蛋白（ HbA1c ）水平为 8.1% 的 2 型糖尿病患者，他们被随机分配接受考格列汀 10 mg、25 mg 或安慰剂治疗，并在持续 24 周后进入 28 周的开放标签扩展期，统一接受考格列汀 25 mg 治疗。研究的主要终点是 24 周时 HbA1c 水平相对于基线的变化。 结果显示，考格列汀 10 mg 和 25 mg 治疗组的 HbA1c 水平分别较基线显 ………………………………