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国家药监局通报医疗器械监督抽检结果,13批(台)产品不合规

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-07-31 18:00

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7月30日,国家药监局官网发布通告显示:该局在近期对 心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种 进行的产品质量监督抽检中,共发现 13批(台)产品不符合标准规定 (见下表)。 抽检不符合标准规定产品名单 对抽检发现的不合规产品,国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照相关要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。要求省级药品监督管理部门督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。 文中内容来源于国家药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为,请 ………………………………

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