将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂获优先审评资格

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）的补充新药申请（sNDA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 如果获得批准，Tagrisso将适用于肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的EGFRm患者。 FDA预计在2024年第四季度完成监管审评。 FDA授予 Tagrisso优先审评资格主要根据 LAURA临床3期试验的结果。这是一项随机双盲、安慰剂对照、全球多中心3期试验，受试者为肿瘤不可切除的III期EGFRm NSCLC患者，这些患者在接受铂类CRT后疾病尚未发生进展。患者接受每日一次口服80毫克Tagrisso治疗直至疾病发生进展，或发生不可接受的毒性或达到其他停药标准 ………………………………