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本期“生物荟”系列活动由贺维斯特医药科技有限公司(HiRO)主办,苏州工业园区生物医药产业促进会、苏州百拓生物技术服务有限公司协办。届时将诚邀专家老师围绕中美双报考量因素及申报策略,澳新地区临床试验格局与优势等主题,进行分享交流。 活动时间 2024年8月15日(周四) 14:00-17:30 活动地址 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B6栋2楼 百拓众创空间培训室 活动议程 时 间 主 题 14:00-14:30 签 到 14:30-14:40 欢迎致辞、 HiRO介绍 Welcome & Overview of HiRO 14:40-15:40 中美双报中重点考量因素及申报策略建议 China/US IND Submission & Strategy 全球开发策略总览 (Overview of Global Development & Strategy) 中美双报注册资料准备的重点考量因素 (China/US Dual Submission Consideration) 中美双报药学方面针对不同产品类型的考量点,包含化药生物制剂,ADC,细胞基因治疗
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