现场 | 多角度思考创新药临床试验国际化策略

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近年来，中国创新药企业选择“出海”已成为趋势。 中国的biotech纷纷通过项目出海和开展多国家临床试验（MRCT）以加速新药全球上市，提升品牌和国际竞争力。其中，MRCT的开展能够让申办方更全面的获取药物安全性和有效性数据，验证药物在更广泛人群中的疗效和安全性，缩短新药进入国际市场的时间，为全球患者带去新的治疗希望。 不论是哪种方式进军海外市场，创新药出海都是一个系统的工程，企业往往会面临法规复杂性、市场准入挑战和知识产权保护等困难。不同国家的法规要求、伦理委员会审批、跨国多中心试验的数据管理，以及市场竞争、成本和资金压力，这些也都是申办方需要优先考量的问题。所以，想要成功推动药物出海，就需要申办方及合作伙伴多角度国际化的前沿考量。 2024年8月1日下午 ，由 bioSeedin柏思荟联合赛默飞世尔 ………………………………