文章预览
7 月 8 日,据 CDE 官网显示,乐普生物 MRG006A 国内启动一项 I/II 期临床试验,评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性(登记号:CTR20242454)。 来自:CDE 官网 MRG006A 是乐普生物基于 Hi-TOPi 技术平台 开发的一款靶向 GPC3 ADC 新药,DAR 值为 8。 乐普生物在 2024 AACR 大会上公布的数据显示,相比临床阶段的抗体,MRG006A 对 GPC3 阳性肿瘤细胞有更强的结合力,且在多个不同 GPC3 表达水平的肝癌 CDX 模型和 PDX 模型中均表现出强大且剂量依赖的抗肿瘤功能。除在国内外,乐普生物同样计划于今年在美国申报临床。 据 Insight 数据库显示,全球 近 5 年处于活跃状态的 GPC3 ADC 仅有 2 款进入 临床阶段 ,除 MRG006A 外, 智康弘义 BC2027 于 4 月 9 日在美国获批临床试验,不过,国内暂未进入临床。 4 月 23 日,MRG006A 首次申报临床获受理,也是乐普生物第 6
………………………………