强生Omnypulse， 完成临床试验的试点招募

主要观点总结

强生医疗科技公司的Omnypulse平台完成临床试验试点阶段招募工作。该平台旨在评估治疗症状性阵发性心房颤动（AFib）的效果，并成功招募了初步患者。该平台结合了Omnypulse导管和Trupulse发生器，旨在通过单一设备实现全面的AFib治疗策略。

关键观点总结

关键观点1: 强生医疗科技公司Omnypulse平台的临床试验试点阶段招募圆满结束。

Omnypulse平台是强生公司研发的医疗器械，旨在评估治疗症状性阵发性心房颤动（AFib）的效果，现已完成初步招募工作。

关键观点2: OMNY-AF临床试验的主要目标是验证Omnypulse平台在有症状阵发性房颤患者进行肺静脉隔离（PVI）治疗中的安全性和有效性。

强生公司预计将在接下来的关键阶段进一步招募患者，并预计在FDA完成对试点组急性安全数据审查后启动关键阶段试验。

关键观点3: Omnypulse平台结合了先进的医疗技术，包括Omnypulse导管和Trupulse发生器。

该平台的设计初衷是通过单一设备实现全面的AFib治疗策略，旨在提供高效、有效的消融手术工具，为AFib患者带来积极的治疗结果。

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：医械一线 强生医疗科技公司已宣布，其Omnypulse平台的临床试验试点阶段招募工作圆满结束。 这项被称为OMNY-AF的临床试验，旨在评估该平台在美国和澳大利亚治疗症状性阵发性心房颤动（AFib）的效果。 此次单组多中心试验已成功完成了30名患者的初步招募，强生公司预计将在接下来的关键阶段进一步招募多达410名患者。 总部位于加利福尼亚州欧文市的强生公司，其试验的主要目标是验证Omnypulse平台在有症状阵发性房颤患者进行肺静脉隔离（PVI）治疗中的安全性和12个月的有效性。预计在FDA完成对试点组急性安全数据审查后，将启动关键阶段试验。 Omnypulse平台结合了Omnypulse导管和Trupulse发生器。该导管是一种大尖端、12毫米的设备，集成了Carto 3系统，具有接触力反馈和增强的映 ………………………………