国内首个！华东医药「乌司奴单抗」获批上市

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11月5日，国家药监局网站显示，华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获批上市。该品种是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。 乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，其原研公司为强生。2009年1月， 乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为 Stelara。 2017年11月， 乌司奴 单抗 在中国获批上市，商品名为 喜达诺。 目前， Stelara已获批7项适应症，包括：1）成人中重度斑块状银屑病；2）青少年（≥12岁） 中重度 斑 块状银屑病；3）儿童（≥6岁） 中重度 斑 块状银屑病；4）成人 活动性银屑病关节炎（PsA）；5）成人中重度活动性克罗恩病（CD）；6）成人中重度溃疡性结肠炎（UC）；7）幼年活动性PsA（ ≥6岁儿童 ）。其中， 成人 中重度 斑 块状银屑 病和 成人 中重度活动性 CD已在中国获批。 作为自免领域的强势品种， 乌司奴单 抗 ………………………………