3家IVD企业，因新冠抗原被重罚！

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来源：福建药监局、中国消费网 整理：IVD体外诊断网 8月29日，福建省药品监督管理局发布一则“福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表”的公告。附件中显示 厦门奥德生物科技有限公司因委托不具备相应条件的企业生产第三类医疗器械，被福建省药品监督管理局罚款344.42万元！ 行政处罚信息公开表如下： 案件原委 2023年11月28日，福建省药监局厦门药品稽查办收到漳州市长泰区市场监管局《关于厦门奥德医疗科技有限公司涉嫌委托不具备相应条件的企业生产医疗器械案件线索情况的报告》。根据案源线索，福建省药监局于12月19日对奥德生物进行现场核查，并于今年1月10日立案调查。1月至5月期间，厦门药品稽查办先后向漳州市公安局长泰分局、长汀县市场监管局发出了《协助调查函》，先后收到《移送清单》《关于福建龙岩麦迪科医疗科技 ………………………………