【靶标】HER3再获新进展

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0 1 BL-B16D1（推测HER3 EGFR靶点） 药融云数据www.pharnexcloud.com；临床信息 试验目的：1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察BL-B16D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT 。2）次要目的：评估BL-B16D1的药代动力学特征和免疫原性。3）探索性目的：检测肿瘤病理组织中的EGFR 或/和 HER3 蛋白表达或基因扩增，探索其与BL-B16D1有效性指标的相关性。2. 扩大入组阶段（Ib）1）主要目的：进一步观察BL-B16D1在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D。2）次要目的：评估BL-B16D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。3）探索性目的：根据Ia期的结果，进一步研究所选生物标志物与初步疗效相关性。 根据试验目的推测，BL-B16D1为新的（HER3 EGFR）ADC。后续招股书中亦没有公示 药融圈获悉：BL-M17D1 是与 BL-B16D1 出自同一新的小分 ………………………………