GCGR激动剂被二拒

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减肥药概念股Zealand公司再次受挫，推出的 用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。 去年12月，因为发现第三方合同制造工厂缺陷，Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出， Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于，FDA对第三方生产工厂的复检没能完成，导致审批进程搁置，FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。 Dasiglucagon是一种胰高血糖素受体（GCGR）激动剂，其作用是使肝脏将储存的糖原释放到血液中。 低血糖是糖尿病最常见的急性并发症之一，患者在有能力持续监测血糖的情况下也并不能完全预防严重低血糖事件。 与未发生严重低血糖的患者相比，发生严重低血糖的2型糖尿病患者心力衰竭以及动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加，全因死亡率和短暂性脑缺血发作风险均增加。此外，反复发 ………………………………