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Circulation:国产肾动脉射频消融Iberis系统被证明安全有效 | 百心安

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-09-20 22:15

主要观点总结

文章介绍了肾动脉去神经消融术(RDN)在难以控制的高血压患者治疗中的应用。美国已批准用于临床实践,国内也有多款设备完成临床验证并被批准用于高血压辅助治疗。最近,Circulation杂志发表了国产消融设备Iberis系统的临床验证研究结果,表明RDN治疗能有效降低患者24小时动态收缩压和舒张压,且手术入路并发症较少。文章对国产Iberis肾动脉消融导管的治疗效果和优势进行了评价,并期待更多相关研究完善这项手术。

关键观点总结

关键观点1: 肾动脉去神经消融术(RDN)已被FDA和NMPA批准用于难以控制的高血压患者的非药物治疗。

目前美国Medronic公司的Spyral肾动脉射频消融导管已用于临床实践,国内也有多款设备完成临床验证研究。

关键观点2: 国产消融设备Iberis系统的临床验证研究结果显示RDN治疗有效

与假手术对照组相比,RDN组在24小时收缩压、舒张压以及诊室收缩压和舒张压方面都有显著的降低。手术入路并发症较少,没有发生其他重大的器械或手术相关的安全事件。

关键观点3: 国产Iberis肾动脉消融导管的优势

该设备可以提供桡动脉路径的160mm的导管,这对于介入手术而言具有明显优势。期待更多的国产RDN能够落地,随着RDN手术的开展,更多重要的患者入选标准、术式与策略的选择将帮助完善这项手术。


文章预览

每日毅讯 + 肾动脉去神经消融术(RDN)目前已被FDA和NMPA批准用于难以控制的高血压患者的非药物治疗。目前美国Medronic公司的Spyral肾动脉射频消融导管已用于临床实践。国内的三款RDN设备也相继完成了临床验证研究,并相继被NMPA批准用于高血压的辅助治疗。近期,Circulation杂志发表了来自阜外医院蒋雄京教授团队的国产消融设备Iberis系统的临床验证研究结果。 这项前瞻性、多中心、随机、双盲(患者和评估者设盲)、假手术对照试验,评估了在标准化三联抗高血压治疗背景下,高血压患者进行RDN治疗的效果。符合条件的患者以1:1的比例随机分配接受使用多电极射频导管进行RDN手术或进行假手术对照。主要疗效终点是从随机化到6个月时,两组间调整基线后的平均24小时动态收缩压变化的差异。 研究结果显示:在217名随机分配的患者中(平均年龄45.3 ………………………………

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