正大天晴1类创新药「罗伐昔替尼」申报上市，治疗这类肿瘤

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今日（7月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴1类新药 TQ05105片上市申请已获得受理。根据正大天晴此前公开新闻稿，这是其研发的 JAK/ROCK抑制剂 罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）。 今年4月，正大天晴宣布该产品治疗 中高危骨髓纤维化（MF） 的关键注册临床研究已达到主要终点，拟 递交该产品的上市申请。 截图来源： CDE官网 MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，属于骨髓增生性肿瘤（MPN）的一种， 最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。原发性骨髓纤维化（ PMF ）已经被纳入中国《第二批罕见病目录》。 MF的临床表现和预后呈高度异质性， 通常包括体质性症状（发热、乏力、骨痛及盗汗等）、贫血和脾脏肿大等。 随着患者 JAK2 V617F 等突变基因的发现，靶向药物获得了突破性进展，显著延长了患者生存期 ………………………………