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（IVD资料库，开放下载！） 来源：福建省药品监督管理局 7月16日，福建省药监局发布一则医疗器械召回信息。因为在未完成许可变更期间生产销售新增品种， 福州汉佰康生物科技有限公司对总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等3款医疗器械产品在相应销售范围实施主动召回。 该公司表示，将对上述3款召回产品进行封存、销毁。 经查，福州汉佰康生物科技有限公司生产销售的总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）为新增品种， 在未完成许可变更期间生产销售了上述产品，7月15日起，企业按规定主动联系经销商、客户，对其上述产品实施主动召回，召回级别均为三级。 依据《福州
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