主要观点总结
本文介绍了江苏九旭药业有限公司因违反药品生产质量管理规范被江苏省药监局处罚的案例,包括对其罚款90万、法人和企业负责人分别被罚款3万和5万。文章还介绍了其他几个因违反GMP或相关药品法规要求被处罚的药企从业人员案例。通过这些案例,提醒制药人诚实守信,牢记法规,远离红线。
关键观点总结
关键观点1: 江苏九旭药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范被处罚。
该企业被罚款90万,法人和企业负责人分别被罚款3万和5万。这是2025年首例因违反GMP关键人员被处罚的案例。
关键观点2: 其他药企从业人员因违反GMP或相关药品法规要求也被处罚。
包括江西众泰堂中药饮片有限公司、陕西富捷药业有限公司、四川同创康能药业有限公司等企业的相关从业人员。这些处罚提醒制药人遵守法规,远离红线。
关键观点3: 文章提醒制药人诚实守信,远离红线。
通过介绍这些案例,文章希望制药人能够认识到遵守法规的重要性,提高合规意识,避免违规行为带来的长期影响。
文章预览
作者 | 清风 来源 | 江苏药监局 2025年首例 春节后开工不足一个月,2025年第一个因违反GMP关键人员被处罚的案例就出现了,2025年02月26日江苏省药监局发布了行政处罚公告,江苏九旭药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范,企业被处罚90万、法人和企业负责人分别被处罚3万和5万,具体信息如下: 行政相对人名称: 江苏九旭药业有限公司 违法事实: 未遵守药品生产质量管理规范 处罚依据: 《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条 处罚类别: 罚款;没收非法财物 处罚内容: 对当事人给予罚款90万元的行政处罚: 对法定代表人张某给予没收本人于2024年6月至8月自该企业所获收入30281.79元,并处罚款3028.18元的行政处罚; 对企业负责人李某给予没收本人自2024年6月至8月该企业所获收入58668.10元,并处5866.81元的行政处罚。 小
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