紧急召回！辉瑞撤回全部Oxbryta，因死亡和并发症增加

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美东时间9月25日，辉瑞公司宣布，决定 撤回市场上全部批次的Oxbryta ，该药物原本用于治疗镰状细胞病（SCD）。同时，将终止所有相关临床试验及扩大准入计划。 此举无疑是对两年前斥资54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）的重创。 此次决策源于最新临床数据， Oxbryta在SCD患者群体中的总体效益不再足以覆盖其风险 ，特别是血管闭塞危象与死亡率之间的不平衡。 辉瑞表示，已及时将这一发现通报给相关监管机构，并主动撤市、停止分销与临床研究，同时开启对现有数据的深入调查。 Oxbryta曾于2019年底获得FDA加速批准，次年又在欧盟获批上市，初期数据显示其能显著提升患者的血红蛋白水平，作为 首个 直接针对SCD根本病因的口服疗法备受瞩目。 Oxbryta原为GBT的核心资产，辉瑞在COVID后并购热潮中斥巨资收购GBT，当时预计该药物及其SCD治疗管线 有 ………………………………