Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药基因治疗药物BBM-H901注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

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点击蓝字 关注我们 中国上海，2024年7月24日 —— 夏尔巴投资企业，专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的首款重磅产品，也是国内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。 此次里程碑式进展，意味着该款产品有望成为中国首个获批上市的适用于血友病B的重组腺相关病毒（AAV）的基因疗法，亦有望重塑全球AAV基因治疗领域新格局。 BBM-H901注射液注册临床研究的牵头研究者、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊教授表示： 中国血友病B患者群体仍然存在未被满足的医疗需求，目前多使用 凝血酶原复合物 ………………………………