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FDA叫停多个PD-1抑制剂试验,免疫治疗新适应症探索受阻

解螺旋  · 公众号  · 医学  · 2017-09-18 17:59

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经验 | 文献  |  实验  |  工 具  |  SCI写作  |  国自然 作者:Nick Mulcahy 编译:叶子 转载请注明:解螺旋·临床医生科研成长平台 由于安全方面的考虑,美国食品和药物管理局(FDA)已经对三种免疫治疗方案开始进行全面的审议。这三项临床试验分别用了Pembrolizumab (Keytruda, 默克), Nivolumab (Opdivo, BMS)和Durvalumab (Imfinzi, 阿斯利康)。实验中会结合其他药物治疗多发性骨髓瘤和其他血液癌症。 Pembrolizumab 对于Pembrolizumab治疗多发性骨髓瘤的试验结果显示,与未用Pembrolizumab的对照组相比,Pembrolizumab加地塞米松和免疫调节剂组合使用会增加死亡风险。因此,在9月1日,FDA发布了关于多发性骨髓瘤中Pembrolizumab死亡风险的声明。 该声明停止了两项临床试验(KEYNOTE-183和KEYNOTE-18 ………………………………

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