医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第4号）

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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。 序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由 1 CQZ2100080 领扣型人工角膜 广东佳悦美视生物科技有限公司 临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。 2 JQZ2100031 肺脏灌注系统 XVIVO Perfusion AB 临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。 　　 公示时间 ：2021年2月9日至2021年2月22日 　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。 　　 联 系 人 ：李文霞 　　 电话 ：010-86452913 　 ………………………………