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创新医疗器械,安钛克医疗球囊型冷冻消融导管获批上市

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-08-08 17:31
    

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 8月6日,上海安钛克医疗科技有限公司(以下简称“安钛克”)宣布,其自主研发的“球囊型冷冻消融导管”国家创新医疗器械产品,取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。 药监局信息显示,安钛克的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成,与特定冷冻消融仪联合使用,用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。同时,该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计,可以稳定控制制冷剂流量,有效控制冷冻温度,且可贴近肺静脉口,有效采集肺静脉电位,从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品,该技术具有首创性。 资料显示,安钛克医疗创立于2017年,总部位于上海张江科学城国际医学园区,专注于心脏 ………………………………

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