全省医疗器械企业2024年度质量管理自查报告填报工作开始！

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关于组织开展2024年度医疗器械生产经营质量管理自查报告填报工作的通知 （甘药监函2025年第28号） 各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局，省药监局各执法检查局： 为进一步强化医疗器械企业主体责任意识，督促企业健全质量管理体系，规范质量管理自查工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，组织开展全省医疗器械企业2024年度质量管理自查报告填报工作，现将有关要求通知如下： 一、填报主体 依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条、《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条之规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、医疗器械经营企业，应于每年3月31日前向药品监督管理部门提交上一年度医疗器械 ………………………………