【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年28期/总第89期

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国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研， 本次统计周期（ 2024.07.20-07.2 6）无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次 减少6个新注册分类首家过评品种。 02 一致性评价品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.07.20-07.26）无新增一致性评价首家过评。与上次统计周期相比，本次减少1个一致性评价首家过评品种。 03 新注册分类品种批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期 （ 2024.07.20-07.26）新注册分类新增13个过评受理号，涉及12个品种，包含2个片剂，7个注射剂，2个胶囊剂，1个干混悬剂。与上次统计周期相比，本次减少27个新注册分类过评品种。 新注册分类品种过评情况（部分） 艾曲泊帕乙醇胺片 艾曲泊帕乙醇胺片是由GSK原研开发的一款口服非肽类促血小 ………………………………