慧药王立峰：改良新药爆发式增长，企业立项三大“关键点”

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化药改良发展迅猛。 据 《2023年度药品审评报告》数据，改良型化学药品IND批准数量从2019年的104件上升至301件，增幅达190%。NDA数量也从19年的11件上市至39件，增幅达255%。 改良型化药已有了长足发展。 化药改良，不止体现在数量上，更体现在申报质量上。 据北京慧药咨询创始人王立峰评价，早期企业改良无太多竞争，产品上市后相对保护周期会很长， 比如吉林施慧达等企业 的苯磺酸左氨氯地平片，1999年 后陆续上市，延续近多年都无太多同产品其他企业上市竞争。 可惜，这样的美事已经一去不返了，大品种一旦有改良意图，必定有多家企业参与竞争。现在的化药改良正向着更细分、更深度的领域去转变，盲目追求速度和热度，再无意义。 王立峰：北京慧药咨询创始人，沈阳药科大学制药60期，南开大学法律硕士，高级工程师，长三角药学高等 ………………………………