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诺和诺德司美格鲁肽在欧洲斩获一项新适应症,用于降低心血管风险

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-07-25 08:37

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2024年7月23日,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了Wegovy的新适应症,用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。 这是继3月FDA批准了 Wegovy 用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件后斩获的另一项心血管方面适应症。 目前, Wegovy是首个获准用于预防特定体重指数和已确诊心血管疾病患者的中风、心脏病发作和心血管死亡等心血管事件的减肥药物 。 此次批准同样是基于 SELECT研究。 SELECT是一项随机化、双盲、平行组研究,目的是比较2.4毫克Wegovy注射与安慰剂在降低有心血管疾病但无糖尿病史的超重或肥胖患者的MACE风险。该试验招募了超过17000名年龄在45岁及以上、BMI至少为27kg/m 2 的成年人。 结果表明,使用 Wegovy 能够显著降低主要不良心血管事件的风险,其中包括心血管死亡、心脏病发作和中风等,接受 Weg ………………………………

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