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▎药明康德内容团队报道 5月29日,瑞博生物宣布其自主研发的 靶向FXI的抗血栓siRNA药物 RBD4059于近日获得欧洲药品管理局(EMA)2期临床试验许可。这 是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究, 旨在评估RBD4059在 稳定的冠状动脉疾病患者 中的安全性、有效性和药代动力学。根据瑞博生物新闻稿介绍, RBD4059 具有半年一针的超长效抗血栓潜力。 抗凝药物是预防和治疗血栓的基础用药,其适应症广泛,包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、终末期肾病、房颤、静脉血栓栓塞、骨科手术术后等疾病的预防和治疗。目前临床常用的抗凝药物如直接口服抗凝剂、VKA和肝素等均存在一定的出血风险,因此兼具强效、长效、出血风险低的新型抗凝药物存在未满足的临床需求。 RBD4059是瑞博生物基于其肝靶向技术平台开发的GalNac偶联siRNA药物, 通过抑制 凝血因
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