2025年FDA首批！潜在重磅抗癌ADC上市

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，美国FDA宣布批准由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 3期试验结果显示，Datroway相较于化疗，可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。 根据阿斯利康新闻稿，这是Datroway首次在美国获批。 值得一提的是，这款ADC被行业媒体Evaluate列为 2024年十大潜在重磅研发项目 之一。 图片来源：123RF 仅在美国，每年乳腺癌确诊病例超过30万。虽然早期乳腺癌患者的生存率较高，但仅约30%的转移性乳腺癌患者或病情进展至转移阶段的患者能在确诊后存活五年。据统计，约70%的乳腺癌被定义为HR阳性、HER2阴性乳腺癌（HER2评分为IHC 0、IHC ………………………………