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临检史上,两次著名“禁令”:改变了分子诊断行业轨迹!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-09-25 19:27

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书接上回: 📎 今年,关于“严禁外送”、“严查基因检测”政策的种种误读 有一些事情没有办法被公开讨论,讨论的结果只能像是这样: 在有限的讨论框架下,我们可以聊一些桌面上的话题: (1)“监管”或“规范”对行业发展,到底是利大于弊,还是弊大于利? (2)为什么说规范“样本外送”是一种必然趋势?环境已经发生了什么变化? 以史为鉴,国内并不算长的临检历史上,发生过2次著名“政策禁令”,行业老人应仍记忆尤新,这里会藏有一些答案,以帮助我们对当下的判断。 01 PCR禁令 详见之前所写“📎  跨出行业看行业:基因测序,路在何方? ”: 1983年,美国Cetus公司的Mullis发明了PCR技术;1989年,《Science》杂志列PCR 为十余项重大科学发明之首,也预示着分子时代的来临, PCR成为临床分子诊断和生命科学研究中的一个革命性技 ………………………………

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