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诺诚健华首次启动口服 TYK2 变构抑制剂 III 期临床

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-02-21 13:47
    

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2 月 20 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示, 诺诚健华登记了一项  ICP-488 片 ( TYK2 变构抑制剂 ) 用于 中度至重度斑块状银屑病 的 III 期临床试验 (CTR20250582) 。 这也是该药启动的首个 III 期临床 。 截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,旨在评估 ICP-488 治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性和 PK 特征。研究的主要终点是第 16 周 静态临床医生整体评估 (sPGA) 评分达到清除(0)或几乎清除(1)且较基线改善 ≥2 分的受试者比例 和 第 12 周 达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 75 的受试者比例 。该试验计划入组 360 人。 流行病学调查 数据显示,中国约有 700 万银屑病患者 ,且呈上升趋势 。 目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求,对新型 ………………………………

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