FIRE1：下腔静脉传感器能够有效远程监测心衰 | 无SAE

主要观点总结

FIRE1在期刊《Journal of Cardiac Failure》发表了关于其远程心衰监测器FIRE1 IVC的早期临床研究数据。研究表示该监测技术可行、简单且安全，传感器输出与临床表现和临床结果的改善相一致。

关键观点总结

关键观点1: FIRE1 IVC远程监测技术的早期临床研究结果

研究显示FIRE1 IVC的远程监测技术是可行、简单且安全的。传感器输出与临床表现和临床结果的改善相一致。

关键观点2: 研究方法和纳入患者情况

这是一项前瞻性、多中心、单臂早期可行性研究，纳入15名心衰患者。患者年龄、性别、病情等有一定特征。

关键观点3: 传感器技术与临床效果的对应关系

研究数据显示，传感器衍生的IVC面积与同步CT表现出极好的一致性。NYHA等级有显著改善，而KCCQ没有显著改善。没有发生与手术相关的严重AE。

关键观点4: FIRE1 IVC的结构与工作原理

FIRE1 IVC由传感器、输送系统（推进器和装载器）和外部检测系统（皮带、硬件单元和笔记本电脑）三部分组成。传感器通过测量下腔静脉随时间变化的面积来工作。

关键观点5: FIRE1公司的背景与使命

FIRE1总部位于爱尔兰都柏林，是一家致力于改善慢性病患者治疗效果的创新医疗器械公司。其使命是帮助数百万患有心衰的人恢复正常生活。

文章预览

FIRE1 在期刊《Journal of Cardiac Failure》发表关于其远程心衰监测器 FIRE1 IVC 的早期临床研究数据，研究显示： FIRE1 IVC 的远程监测技术是可行、简单且安全的，传感器输出与临床表现和临床结果的改善相一致。 本项研究是 一项前瞻性、多中心、单臂早期可行性研究 ，其纳入15名心衰患者（ 66±12 岁； 47% 女性； 27% HFpEF，NT-ProBNP 2569 ）。 具体研究数据 传感器衍生的IVC面积与同步CT表现出极好的一致性（R2=0.99，平均绝对误差=11.15m㎡）； 每个患者每月遵守每日读数的中位数为 98%（IQR：86-100%）； NYHA等级有显著改善，而KCCQ没有显著改善； 没有发生与手术相关的严重AE，并且迄今为止没有记录到 ADE。 对于心衰远程监测，无论是雅培的CardioMEMS HF，还是爱德华的Cordella都在临床上被证实是安全有效。其中雅培的CardioMEMS HF是拥有临床数据最充分一款产品，去年一 ………………………………