辽宁省药监局出台医疗器械应急审批程序 护航突发公共卫生事件应急处置

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近日,省药监局制定出台《辽宁省第二类医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》），通过制度的形式对医疗器械应急审批程序进行了全面固化和规范，为高效应对突发公共卫生事件、快速完成应急医疗器械批准上市提供了制度保障。 《程序》遵循“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，进一步加强了组织领导体系，明确了各部门的工作职责，细化了每一个工作流程，并大幅度压缩了审批时限，提高了审批效率。同时，《程序》还注重依法公开和动态响应，根据突发公共卫生事件形势发展和医疗器械储备供应实际情况，及时发布纳入应急审批的第二类医疗器械产品名单，快速启动应急审批，并根据突发公共卫生事件处置需要对产品名单进行动态调整，确保了应急审批的科学性、精准性和灵活性。 为了突出“快”字，应急审批流 ………………………………