一项3期研究暂停

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日前，Travere Therapeutics宣布，自愿暂停其候选药物pegtibatinase的3期研究HARMONY的患者入组。该公司预计，最早要到2026年才能重新恢复。 该消息发布后，Travere公司股价下跌6.85%，至14.01美元/股。同时，H.C. Wainwright将该公司的股票目标价从之前的23.00美元调整至18.00美元。 但似乎，3期临床的暂停并不是什么坏事。 研究暂停原因 根据Travere公司披露，3期研究HARMONY的暂停是因为在对pegtibatinase进行放大生产工艺的过程中，未达到所需的原料药特征。因此决定暂停患者招募，直到有更多的材料可用。 Travere公司表示，暂停患者入组，能够使其更好的解决pegtibatinase生产规模扩大中的工艺改进问题，以支持商业规模生产以及HARMONY研究的患者全面入组。 3期研究HARMONY的暂停，与pegtibatinase的安全性或有效性无关。 目前已经入组的患者不受影响，将继续按照计划进行peg ………………………………