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引用本文 李阳,罗兴洪,曾渝 * .真实世界研究与中药审评机制创新探讨[J].中国食品药品监管.2025.1(252):28-35. 真实世界研究与中药审评机制 创新探讨 Exploration of Real-World Research and Innovation in the Evaluation Mechanism of Traditional Chinese Medicine 李阳 沈阳药科大学 LI Yang Shenyang Pharmaceutical University 罗兴洪 江苏中药产业研究院 LUO Xing-hong Jiangsu Traditional Chinese Medicine Industry Research Institute 曾渝 * 海南南海健康产业研究院 ZENG Yu* Hainan South China Sea Health Industry Research Institute 摘 要 Abstract 目的:论述真实世界研究对于中药注册标准以及中药创新的重要意义及其实施步骤。方法:基于黑箱理论建立中医药辨证论治的双黑箱模型,分析比较中药真实世界研究和临床随机对照试验在中药注册研究中的适用性。结果:通过黑箱模型研究可以清晰地看到,基于现代医学的
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