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头对头GSK Arexvy!三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-10-29 07:55

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10月29日,三叶草生物发布一则公告,宣布在I期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019(开发基于三叶草生物独有的Trimer-Tag-蛋白质三聚体化疫苗技术平台)与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后,在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。  在正在进行的I期临床试验中,70例老年受试者入组了临床试验,分别接种了三叶草生物的SCB-1019、GSK的AREXVY或生理盐水安慰剂。 接种后第28天,未使用佐剂的SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体的几何平均滴度(GMTs)与使用AS01E佐剂的AREXVY相当,未观察到显著的统计学差异。  具体来看,接种后第28天,SCB-1019诱导的RSV-A中和抗体几何平均滴度(GMTs)约为30,500 IU/mL,而AREXVY组数据约为26,700 IU/mL,安慰剂组数据约为3,300 IU/mL。 接种后第28天,SCB-1019诱导的RSV-B中和抗 ………………………………

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