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近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。到目前为止,NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药,目前观察安全性、耐受性良好,顺利达成研究主要目的。睿健医药不仅是全球唯一获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗企业,也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队,无论是在全球监管机构的认可程度,临床试验数量,质量和进度都位于全球首位。 目前结果显示:低剂量组受试者整体安全性良好,无细胞药物相关AE或SAE反应,且受试者在接受移植六个月后UPDRS III部分运动功能表现出平均超过20分的稳定改善,除此之外,还表现出异动减少,开期时间延长等积极效果;PET影像分析也证实了随着移植时间的增加,移植区域多巴胺
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