药用辅料的功能性指标对制剂的影响

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药用辅料即指在生产制剂时，除活性成分外，在调配处方时所使用的赋形剂和附加剂等。它在制剂处方中可用于改善制剂的成型性（填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂等）、稳定性（稳定剂、抗氧剂、防腐剂等）、依从性（着色剂、芳香剂、矫味剂等）、安全性（ PH 调节剂、渗透压调节剂等）和有效性等（渗透促进剂、抛射剂等）。因此想要提高制剂的质量属性   ，那选择优质的辅料是必须的。在药物制剂处方中，对辅料的功能性或制剂性能具有重要影响的物理化学性质称之为辅料的功能性相关指标（ FRCs ）。常见的辅料功能性相关指标包括：物理参数如粒度分布及表面积、粘度、堆积密度 / 振实密度、粉体流动性等，化学参数包括取代度、酸碱度等，因同一辅料在不同的制剂处方中可发挥不同的功能，因此药用辅料的功能性指标往往因制剂不 ………………………………