NMPA:修订葡醛酸钠注射制剂说明书

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‍ ‍ 来源：国家药监局  编辑：wangxinglai2004 2024年10月10日，国家药监局发布公告，对 葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液） 说明书进行统一修订，要求企业于2024年12月29日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。   根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：   一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求（见附件）修订说明书，于 2024年12月29日前 报省级药品监督管理部门备案。   修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当 ………………………………