全球首个：艾伯维c-Met ADC申报上市

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9月27日，艾伯维宣布已向FDA递交c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V， ABBV-399 ）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药物是c-Met赛道首款递交上市申请的ADC产品，也是艾伯维首款提交BLA的自研ADC产品。 此次BLA主要是基于单臂II期LUMINOSITY研究的积极结果。 LUMINOSITY研究设计 （来源： Journal of Clinical Oncology ） 结果显示，总体人群、c-Met高表达和c-Met中等表达患者经 独立中央审查（ICR）评估 的总体缓解率分别为 28.6%、 34.6%和22.9%，中位缓解持续时间（DOR）分别为8.3个月、9.0个月和7.2个月，中位总生存期（OS）分别为14.5个月、14.6个月和14.2个月，中位无进展生存期（PFS）分别为5.7个月、5.5个月和6.0个月。 LUMINOSITY研究 疗效数据 （ ………………………………