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8月1日,Zymeworks在2024Q2财报中透露,在对公司新兴的全资管线进行战略评估后,决定正式终止HER2双抗ADC ZW49(zanidatamab zovodotin)的临床开发项目。 今年3月,Zymeworks曾表示,由于临床情况仍在不断变化,在进一步明确之前,ZW49计划中的II期研究不再优先启动,公司将继续探索其潜在的开发和商业合作。 ZW49是基于Zymeworks公司Azymetric和ZymeLink技术平台开发设计的双抗ADC,通过可切割的二硫化物连接子连接HER2双抗 ZW25 双抗和毒素auristatin,DAR为2。 I期研究(NCT03821233)显示,30例接受2.5mg/kg剂量、每三周 (Q3W) 一次治疗的HER2阳性实体瘤患者的确认客观缓解率为30%,疾病控制率为73%。 基于该I期结果,Zymeworks曾计划开展zanidatamab zovodotin(2.5 mg/kg Q3W)联合K药治疗HER2过度表达非小细胞肺癌的II期研究。 2018年9月,百济与Zymeworks就HER2双抗ZW25和HER2双抗ADC ZW49项目达
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