samRNA疫苗研发进展缓慢

主要观点总结

本文主要讨论了自我扩增型mRNA（samRNA）疫苗的最新进展和面临的挑战。首款samRNA疫苗Kostaive获得全面批准后，其他类似疫苗面临科学和监管方面的考验。尽管大型疫苗开发商在这一领域的投资意愿较低，但生物制药公司看好samRNA疗法的潜力。不过，开发过程中也面临诸多挑战，如技术难题、资本投入不足等。文章还提到了samRNA疫苗的一些关键点和行业内的不同观点。

关键观点总结

关键观点1: samRNA疫苗进展及挑战

自我扩增型mRNA（samRNA）疫苗在近年来取得一定进展，首款samRNA疫苗Kostaive获得全面批准。然而，开发其他samRNA疫苗面临科学和监管方面的考验。大型疫苗开发商在这一新兴技术领域的投资意愿较低，但生物制药公司看好其潜力。

关键观点2: samRNA疗法的潜力

虽然samRNA疗法面临诸多挑战，但其具有广阔的生产潜力，副作用有望更低，并与其他疫苗联用。一些公司正在紧跟Arcturus公司的步伐，开发samRNA疫苗和药物。

关键观点3: 大药企缺席samRNA领域的原因

疫苗学领域的跨国公司在samRNA领域明显缺席，原因在于大药企严重缺乏相关的经验，以及samRNA技术仍然存在潜在性未解决的问题。

关键观点4: samRNA技术的挑战

使用samRNA药物要达到疗效存在技术障碍，如RNA大小和修饰问题。此外，对RNA的理解总体不足制约了相关医药产品的开发。

关键观点5: samRNA疫苗的安全性和有效性

追踪samRNA疫苗试验的不良事件至关重要。类似于Kostaive的候选药物的保护率和副作用等问题也备受关注。

文章预览

自我扩增型 mRNA （ samRNA ）疫苗近年来取得一定进展，在首款 samRNA 疫苗 Kostaive 获得全面批准后，目前正在开发之中的类似疫苗可能会面临科学和监管方面的大考。 与信使RNA（mRNA）疗法相比，业内对samRNA了解甚少，大型疫苗开发商在这一新兴技术领域的投资意愿较低。尽管如此，对samRNA较为熟悉的生物制药公司相信，samRNA疗法未来有较强潜力。 不过，投资这项技术的生物技术公司并非一帆风顺。今年10月，samRNA领域代表企业Gritstone Bio公司申请破产，进行财务重组。samRNA疗法，未来如何？ 战略升级恰逢其时 据悉， 2022 年，印度 Gennova Biopharmaceuticals 公司开发的 Gemcovac 成为首款进入市场的 samRNA 疫苗。其在印度获得了用于 SARS-CoV-2 奥密克戎的紧急批准。 2023年11月，由Arcturus Therapeutics和CSL Behring公司开发的Kostaive （ARCT-154）则成为首款在日本获得全面上 ………………………………