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快讯 | 行业动态周报(7.31 - 8.6,附语音)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-08-07 08:00
    

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▎药明 康德/报道 感谢您收听今天的语音播报,这是上周行业内的一些最新动态。 新药上市与申报 Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC)宣布,美国FDA授予其基因治疗候选产品 孤儿药资格 ,用于治疗由 RPGR 基因突变引起的X-连锁视网膜色素变性(XLRP)。 Nexus Pharmaceuticals 宣布,美国FDA批准了盐酸异丙肾上腺素注射液USP的简略新药申请(ANDA)。 辉瑞(Pfizer) 宣布,美国FDA关节炎咨询委员会(AAC)以 10比1的投票结果 ,推荐批准建议剂量的Xeljanz(tofacitinib)用于治疗患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成人患者。 致力于治疗罕见线粒体疾病的生物技术公司 Chondrial Therapeutics 宣布,美国FDA授予其主导在研候选药物CTI-1601 孤儿药资格 ,用于治疗Friedreich共济失调。 罗氏 ………………………………

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