溶出方法中滤膜吸附考察

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引言   过滤的目的是为了除去溶出液中未溶解的药物和辅料。如果不把未溶解的药物和辅料从样品溶液中除去，那么未溶解的药物颗粒将会继续溶解使试验结果出现偏差，因此，对溶出液进行过滤是必须的，本文介绍了如何考察滤膜对样品溶液中主药的吸附干扰试验，以确保试验结果的准确性。 中国药典2015年版四部通则 0931 溶出度与释放度测定法中不管用哪种测定法，都规定了一个相同的步骤，至规定的取样时间，吸取溶出液适量，立即用适当的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒内完成 ，取澄清滤液，照该品种项下规定的方法测定，计算溶出量。   不同的过滤材料表现出与药物结合的不同特性。 选择适当的过滤材料是非常重要，应该在早期溶出方法开发的过程中通过实验确定和完成。在选择滤膜时有必要重点考虑滤膜的材料、尺寸和孔径 ………………………………